Services professionnels d’experts-conseils en assurance qualité (AQ) pour l’installation de production de matériel pour essais cliniques (IPMEC)
Numéro de sollicitation 23-58170
Date de publication
Date et heure de clôture 2024/01/15 14:00 HNE
Date de la dernière modification
Description
Le CNRC construit une nouvelle installation permanente de production de matériel pour essais cliniques
(IPMEC) conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) à son site de l’avenue Royalmount, à
Montréal. Une fois terminée, cette installation servira à fabriquer des vaccins et d’autres produits
biologiques pour les essais cliniques, afin de soutenir le développement de vaccins au stade des essais
cliniques.
En tant que membres des équipes de projet multidisciplinaires, les experts-conseils spécialisés en
assurance qualité participent activement à toutes les étapes de la mise en œuvre, de la validation et de la
mise en service de l’IPMEC, conformément aux règlements, politiques internes et procédures applicables
de Santé Canada, de l’Union européenne et de la FDA des États-Unis.
3. OBJECTIFS
Les experts-conseils fourniront un soutien en matière d’assurance qualité dans le cadre de la mise en
œuvre, de la validation et de la mise en service de l’IPMEC.
4. DESCRIPTION ET ÉNONCÉ DES TRAVAUX, PRODUITS LIVRABLES ET CALENDRIER
Examiner et approuver les documents produits pour les processus suivants :
1. Validation de l’installation et de l’équipement
2. Transfert de technologie relatif aux produits
3. Processus relatifs aux BPF pour la mise en service et la mise en service de l’installation, notamment :
3.1. Gestion de l’accès
3.2. Gestion des alarmes
3.3. Validation des méthodes
d’analyse
3.4. Dossier de lot
3.5. Circulation des lots
3.6. Préparation des
tampons/milieux
3.7. Services propres
3.8. Nettoyage du matériel (lavage
manuel et lavage des pièces)
3.9. Processus en aval
3.10. Validation de la filtration
3.11. Libération du matériel entrant
3.12. Lutte antiparasitaire
3.13. Programme d’entretien préventif
et d’étalonnage
3.14. SGQ (écarts, contrôle des
changements, mesures
correctives et préventives)
3.15. Classification des locaux
(habillage/matériaux/
surveillance de l’environnement)
3.16. Nettoyage et assainissement
des locaux
3.17. Échantillonnage
3.18. Validation de la stérilisation
3.19. Gestion des fournisseurs
3.20. Formation
3.21. Processus en amont
3.22. Entrepôt
Durée du contrat
La durée estimée du contrat sera de 5 mois, avec une date de début proposée du 2024/01/29.
Accords commerciaux
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Accord de libre-échange Canada-Chili (ALECC)
-
Accord de libre-échange Canada-Pérou (ALECP)
-
Accord de libre-échange Canada-Colombie
-
Accord de libre-échange Canada-Panama
-
Accord de libre-échange Canada-Honduras
-
Accord de libre-échange Canada-Corée
-
Accord de libre-échange canadien (ALEC)
Raison pour l'appel d'offres limité
Un(e) agent(e) de négociation des contrats peut recourir à un appel d'offres limité pour des raisons précises énoncées dans les accords commerciaux applicables. La raison de ce contrat est décrite ci-dessous:
-
Aucune
Former un partenariat avec une autre entreprise
La fonctionnalité permettant d'ajouter le nom de votre entreprise à la liste des entreprises intéressées est temporairement indisponible.
Cette liste ne remplace pas et n'affecte pas les procédures de l'appel d'offres pour ce processus d'achat. Les entreprises doivent tout de même répondre aux demandes de soumissions et concurrencer en fonction des critères établis. Pour plus d'informations, veuillez lire les conditions d'utilisation.
Coordonnées
Organisation contractante
- Organisation
-
Conseil national de recherches Canada
- Adresse
-
6100 avenue Royalmount
Montreal, QC, H4P 2R2Canada
- Autorité contractante
- Cindy A Romain
- Numéro de téléphone
- (613) 299-2748
- Adresse courriel
- Cindy.romain@nrc-cnrc.gc.ca
- Adresse
-
1200 Montreal Rd M58
Ottawa, Ontario, K1J 7L1Canada
Détails de l'offre
Tous les détails concernant cette occasion de marché sont disponibles dans les documents ci-dessous. Cliquez sur le nom du document pour télécharger le fichier. Communiquez avec l'agent(e) de négociation des contrats si vous avez des questions concernant ces documents.
| Titre du document | Numéro de la modification | Langue | Téléchargements unique | Date de l’ajout |
|---|---|---|---|---|
| RFP_23-58170_PROFESSIONAL SERVICE QA CONSULTANT_CTMFV3_incAnnex_SR_19Dec.pdf | 001 |
Anglais
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31 | |
| RFP 23-58170_Services professionnels_AQ_pour l’installation de production de matériel pour essais cliniques (IPMEC)final_0.pdf | 001 |
Français
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15 |
Consultez la page « Pour commencer » pour obtenir plus d’information sur la façon de soumissionner, et autres sujets.
Avis correspondants
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Titre
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Numéro de sollicitation
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Date de publication
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Date de clôture
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| Services professionnels d’experts-conseils en assurance qualité (AQ) pour l’installation de production de matériel pour essais cliniques (IPMEC) | 23-58170-001 | 2024/01/12 | 2024/01/15 |
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