Services de validation pour le nouveau Centre de production de produits biologiques du Conseil national de recherches du Canada

L’éxclusion d’extrême urgence prévue dans les traités de libre échange a été invoquée. Cette demande de DP a été mis en place par le Gouvernement du Canada afin de répondre à la pandémie du COVID-19. En conséquence, ce marché est exclu de toutes les obligations sous les accords de libre-échanges.

Le Conseil national de recherches du Canada (CNRC) construit un nouveau centre de production de produits biologiques qui abritera des procédés et des équipements de production et de contrôle de la qualité des vaccins destinés à l’usage humain.

Les vaccins sont destinés au marché canadien, réglementé par Santé Canada sous l’autorité de la Loi sur les aliments et drogues. L’installation devra être conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes.

Les nouvelles salles de fabrication et les sas (pour le personnel et pour l’équipement) seront construits dans une extension des locaux actuels du CNRC situés à Montréal, et comprendront des zones classifiées de classe C et D.

L’installation comprendra des équipements et des infrastructures nécessaires à la préparation, à la sous-culture et à la culture cellulaire des stocks de semences virales, et à la production virale, à la purification, au remplissage final, au conditionnement secondaire, à l’entreposage et au contrôle de la qualité en laboratoire.